Pharmazeutische Regulierungsangelegenheiten: Open Access

Bisher wurden viele Arbeiten zur Gasplasma -Sterilisation veröffentlicht . Sie wurden meist von Physikern durchgeführt, weshalb mikrobiologische und chemische Aspekte bei weitem nicht ausreichend berücksichtigt wurden. Durch die Zusammenarbeit von Biologen und Chemikern konnte die Forschung zur Gasplasma-Sterilisation erheblich vorangetrieben werden. Der Mechanismus war bisher nicht klar, und aufgrund der Lebensdauer und einiger anderer Gründe können Metastabile die geeignetsten Faktoren für eine Sterilisation sein. Das Absterben der Sporen ist auf die Hydratisierung der Dipicolinsäure im Kern zurückzuführen. Durch den Angriff auf die Metastabilen an der Sporenoberfläche wurden Nadellöcher geöffnet und das Wasser im Inneren und in der Umgebung drangen in den Kern ein, um DPA zu hydratisieren. DPA an der Oberfläche wurde mit Wasser gesammelt und über eine SPE-Säule (Festphasenextraktion) angereichert. Der SPE-Abfluss wurde über eine C-18-Säule analysiert, mit Acetonitril/Wasser (1/4, v/v) eluiert und bei 235 nm nachgewiesen. Oberflächenpartikel der Sporen können als DPA bestätigt werden. Der Hydratisierungsprozess kann innerhalb der Spore auftreten, sodass die Sporenzahlen vor und nach der Sterilisation unverändert bleiben.

Ein aromatisches Polysulfon besteht aus einer 4,4'-Diol-aromatischen Verbindung und 4,4'-Dichlordiphenylsulfon. Als 4,4'-Diol- aromatische Verbindungen gibt es Bisphenol A, p-Dihydroxybenzol, 4,4'-Diphenolmethan und p,p'-Diphenol (Bisphenol), und sie wurden verglichen, um zu untersuchen, welche Verbindung sich als am beständigsten gegen Gammastrahlen- Bestrahlung erweist. Als Indikator für die Bewertung diente Schwefeldioxid (SO2) aus 4,4'-Dichlordiphenylsulfon. Die Verwendung von Bisphenol bei der Herstellung von Polysulfon erwies sich unter den getesteten aromatischen Diolverbindungen als am beständigsten gegen Gammastrahlen-Bestrahlung und mit der geringsten SO2-Produktion. Dies zeigte, dass Bisphenol-A-freies Polysulfon herstellbar ist. Die SO2-Produktion aus Bisphenol-basiertem Polysulfon lag bei etwa 43 % des Bisphenol-A-basierten Polysulfons. Die Abnahmerate der Zugfestigkeit korrelierte gut mit der Größenordnung der Strahlenresistenz. Die Bruchzähigkeit von Polysulfon auf Bisphenol-A-Basis nahm mit der Bestrahlungsdosis ab, aber das Polysulfon auf Bisphenol-Basis behielt seine ursprüngliche Duktilität .