Die pharmazeutische Industrie entwickelt, produziert und vermarktet Medikamente oder Arzneimittel zur Verwendung als Arzneimittel. Pharmaunternehmen können mit Generika oder Markenmedikamenten und Medizinprodukten handeln. Sie unterliegen einer Vielzahl von Gesetzen und Vorschriften, die die Patentierung, Prüfung, Sicherheit, Wirksamkeit und Vermarktung von Arzneimitteln regeln. Die von der WHO entwickelten Leitlinien werden im Rahmen eines umfassenden globalen Konsultationsprozesses erstellt, an dem WHO-Mitgliedstaaten, nationale Behörden und internationale Organisationen beteiligt sind. in Absprache mit dem WHO-Expertenbeirat für das Internationale Arzneibuch und pharmazeutische Präparate, mit Spezialisten aus der Industrie, nationalen Institutionen, Nichtregierungsorganisationen usw. Die Richtlinienentwürfe werden während der Sitzungen des WHO-Expertenausschusses für Spezifikationen für pharmazeutische Präparate bewertet und, falls als geeignet befunden und als internationale Standards übernommen.
Verwandte Fachzeitschriften von Pharmaunternehmen und regulatorische Richtlinien
Asian Journal of Pharmaceutical Technology and Innovation, International Journal of Drug Regulatory Affairs
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