Die wichtigsten Bereiche der Vorschriften und Richtlinien zur Steuerung klinischer Studien werden behandelt, darunter: Verständnis der Bedeutung der EU-Richtlinie über klinische Studien; Genehmigungen für klinische Studien; die immer wichtigeren Anforderungen für die Durchführung von Studien bei Kindern; Anforderungen an die Verwaltung von Prüfpräparaten; rechtliche Aspekte klinischer Studien; Pharmakovigilanz; Datenverwaltung, GCP-Anforderungen; behördliche Inspektion und mehr. Zu den Themen gehören auch ein Update zu den neuesten Leitlinien der CT-Richtlinie und anderen Entwicklungen bei klinischen Studien in der EU.
Verwandte Fachzeitschriften zu regulatorischen Angelegenheiten für klinische Studien
Klinische Forschung und regulatorische Angelegenheiten, Angewandte klinische Forschung, Klinische Studien und regulatorische Angelegenheiten, International Journal of Drug Regulatory Affairs, Angewandte klinische Forschung, Klinische Forschung und regulatorische Angelegenheiten
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