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Pharmazeutische Regulierungsangelegenheiten: Open Access

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Volumen 3, Ausgabe 2 (2014)

Rezensionsartikel

Rolle der Liste unentbehrlicher Arzneimittel für die wirksame Verwaltung unentbehrlicher Medikamente gegen Malaria im pakistanischen Gesundheitssystem Herausforderungen bei der Entwicklung politischer Maßnahmen in der Praxis

Rolle der Liste unentbehrlicher Arzneimittel für die wirksame Verwaltung unentbehrlicher Medikamente gegen Malaria im pakistanischen Gesundheitssystem Herausforderungen bei der Entwicklung politischer Maßnahmen in der Praxis

Hintergrund: Wichtige Medikamente gegen Malaria sind in Gesundheitseinrichtungen oft nicht verfügbar, wenn Patienten sie benötigen.

Ziel: Ziel der Studie war es, die Rolle der Liste unentbehrlicher Arzneimittel im Arzneimittelmanagement zu untersuchen, einschließlich der Verfügbarkeit und Lagerbestände von Malariamedikamenten in öffentlichen und privaten primären, sekundären und tertiären Gesundheitseinrichtungen in zwei Städten Pakistans: Islamabad (Bundeshauptstadt) und Rawalpindi (Partnerstadt).

Methoden: Eine vergleichende Querschnittsstudie wurde konzipiert, um die Verfügbarkeit, Lagerbestände und das Management von Aufzeichnungen über Medikamente gegen Malaria in fünfzig öffentlichen und privaten primären, sekundären und tertiären Gesundheitseinrichtungen in den Zwillingsstädten Islamabad (Bundeshauptstadt) und Rawalpindi zu bewerten. Zur Datenerfassung wurden vorab validierte Tools verwendet, d. h. das WHO-Einrichtungsindikatorformular und der USAID-Inventarindikator sowie das Formular für Medikamentenbestände. Zur Datenerfassung zum Medikamentenmanagement wurde ein strukturierter Fragebogen für das in öffentlichen und privaten primären, sekundären und tertiären Gesundheitseinrichtungen in das Medikamentenmanagement eingebundene Personal entwickelt. Nach der Datenerfassung wurden die Daten mithilfe von SPSS Version 16 kodiert und analysiert.

Ergebnisse: In keiner der Gesundheitseinrichtungen war eine Liste mit den wichtigsten Medikamenten verfügbar. Chloroquin und Sulfadoxin/Pyrimethamin-Tabletten waren in den meisten öffentlichen und privaten tertiären, sekundären und primären Gesundheitseinrichtungen die am häufigsten verfügbaren Malariamedikamente. Chloroquin-Injektionen waren dagegen in keiner der öffentlichen oder privaten tertiären, sekundären und primären Gesundheitseinrichtungen verfügbar. In beiden Gesundheitseinrichtungen kam es zu erheblichen Engpässen bei den Malariamedikamenten, aber in den öffentlichen Gesundheitseinrichtungen war die Situation noch ausgeprägter.

Schlussfolgerung: Die Ergebnisse der vorliegenden Studie zeigen, dass das Arzneimittelmanagement in öffentlichen und privaten Gesundheitseinrichtungen in den Partnerstädten unterschiedlichen Methoden folgt. Lücken im Arzneimittelmanagement, einschließlich Beschaffung, Quantifizierung, Bestandskontrolle und Medikamentenausfällen, müssen geschlossen werden, um die Verfügbarkeit von Medikamenten im pakistanischen Gesundheitssystem zu verbessern.

Rezensionsartikel

Pharmavorschriften für Generika in Indien und den USA: Fallstudien und Zukunftsperspektiven

Suryakanta Swain, Ankita Dey, Chinam Niranjan Patra und Muddana Eswara Bhanoji Rao

Unter den Entwicklungsländern der Welt hat sich Indien bereits eine besondere Nische in vielen Geschäftsbereichen der Pharmaindustrie geschaffen und wird derzeit als „Apotheke der Welt“ für Generika anerkannt. Der indische Generikamarkt wächst von Tag zu Tag, da indische Pharmaunternehmen in den USA mehr Zulassungen für verkürzte Zulassungsanträge für neue Arzneimittel (Abbreviated New Drug Application, ANDAs) anstreben. Generika werden hergestellt, wenn Patente und andere Exklusivitätsrechte ablaufen. Um die therapeutische Wirksamkeit von Generika sicherzustellen, müssen diese pharmazeutisch austauschbar und bioäquivalent zum Originalprodukt sein. Der Beitrag der indischen Pharmaindustrie zum Wachstum von Generika in der Welt ist sehr hoch und beträgt etwa 35 %. Um der Konkurrenz aus der entwickelten Welt standzuhalten, müssen indische Generikahersteller die erforderliche Marktstrategie und die erforderlichen regulatorischen Anforderungen sehr schnell planen, da für die Produktion von Generika eine große Anzahl von Anträgen eingereicht wird und auch Konkurrenz vom Inlandsmarkt vorhanden sein wird. Diese Übersicht listet die gültigen Vorschriften für die Herstellung von Generika in Indien und den USA auf. Die Umsetzung und Regulierung des Pharmasektors auf staatlicher Ebene, anstatt einfach neue Vorschriften einzuführen, ist das Gebot der Stunde. Künftig muss der Einsatz von Medikamenten neben seinen positiven Auswirkungen auf die Gesundheit auch im Hinblick auf Kosteneinsparungen für Staat und Verbraucher deutlich betont werden.

Forschungsartikel

Kapazitätsauslastung in der Pharmaindustrie in Nigeria

Joshua Ikoni Ogaji, Anthony Olaniyi Alawode und Titus Afolabi Iranloye

Die Leistung eines Unternehmens wird von der Umgebung beeinflusst, in der es angesiedelt ist. In den letzten beiden Jahrzehnten gab es in Nigeria eine Regierungsphase vor und nach der Demokratie sowie eine Reihe von Regierungsinitiativen, die darauf abzielten, einige der Herausforderungen anzugehen, vor denen das Gesundheitssystem des Landes steht. Ziel dieser Abhandlung war es, die Kapazitätsauslastung der Pharmaindustrie in den letzten zwanzig Jahren zu untersuchen, um den Zusammenhang mit einigen Regierungsinitiativen zu verstehen. Es wurde eine Umfrage unter den wissenschaftlichen Arbeitskräften und der Kapazitätsauslastung in der Industrie durchgeführt. Es wurden Interviews mit Einzelpersonen geführt, um mehr Einblick in die Aktivitäten der Industrie während dieses Zeitraums zu gewinnen. Die Studie zeigte, dass die Kapazitätsauslastung der Pharmaindustrie stetig, aber geringfügig zunahm. Es gab Grund zu der Annahme, dass der geringfügige Anstieg der Kapazitätsauslastung durch die Regierungspolitik und -initiativen beeinflusst wurde, die lokale Industrie jedoch noch nicht in der Lage ist, den wesentlichen Bedarf des Landes an lebenswichtigen Medikamenten zu decken. Eine Verbesserung der internen Kontrollen und des Managements durch die Industrie sowie eine nachhaltige Unterstützung und Bereitstellung von Infrastrukturen durch die Regierung würden dazu beitragen, die Kapazitätsauslastung der Pharmaindustrie zu verbessern.

Rezensionsartikel

AMPK-Aktivatoren als Medikamente gegen Diabetes, Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Mark Goodman, Zhenling Liu, Ping Zhu und Ji Li

Die zellulären Mechanismen von AMP-aktivierten Proteinkinase (AMPK)-Aktivatoren bei der Behandlung und Prävention von Diabetes, Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Grafische Zusammenfassung).

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