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Pharmazeutische Regulierungsangelegenheiten: Open Access

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Volumen 11, Ausgabe 4 (2022)

Rezensionsartikel

Aktuelle regulatorische Aspekte der Phytopharmaka in Indien und Europa

Panchal Mittal Maheshbhai und Pathan Asmatbanu

Die Pharma- und Kosmetikindustrie interessiert sich zunehmend für pflanzliche Naturprodukte wie Extrakte, bioaktive Fraktionen, ätherische Öle, Phytomoleküle, Aromen und Parfüme. Phytopharmaka sind eine neuartige Medikamentenklasse, die angereicherte Fraktionen mit mindestens einem Phytonährstoff und einem Biomarker umfasst; mindestens vier einzigartige chemische Indikatoren sind erforderlich. Diese Kategorie ebnet den Weg für die zukünftige Verwendung der pflanzlichen konzentrierten Fraktion als Medizin, die in Ayurveda-Texten nicht dokumentiert ist. Es war entscheidend, die chemische Zusammensetzung und Menge der pharmakologisch aktiven Substanzen zu verstehen. Die aktiven Bestandteile der Formulierung, die Bestimmungen für synthetische Medikamente sind unzureichend oder unwirksam. Produkte auf pflanzlicher Basis sind relevant. In Indien haben AYUSH und CDSCO dies berücksichtigt und bei Bedarf Kriterien für die Herstellung von Phytopharmaka festgelegt, während in Europa die Europäische Kommission die Richtlinie 2004/24/EG (die Kräuterrichtlinie) erlassen hat, welche die Richtlinie 2001/83/EG aktualisiert und ein einfacheres Registrierungssystem für traditionelle pflanzliche Arzneimittel bereitstellt.

Rezensionsartikel

Eine Einführung in Nutraceuticals und Nahrungsergänzungsmittel

Salevala Rozina und Pathan Asmatbanu

Wir wissen, dass „Gesundheit Reichtum ist“. Unsere Verantwortung besteht darin, gesund zu sein, indem wir ausreichend Nährstoffe oder vollwertige Nahrungsmittel zu uns nehmen, die alle Anforderungen unseres Körpers erfüllen. Nutrazeutika und Nahrungsergänzungsmittel sind Produkte aus natürlichen Quellen, die gesundheitliche Vorteile bieten und in den letzten zwei Jahrzehnten weithin verfügbar geworden sind. Die beeindruckenden Wachstumstrends, die auf dem Markt für Nutrazeutika und Nahrungsergänzungsmittel zu beobachten sind, werden sich wahrscheinlich nicht fortsetzen und es wird erwartet, dass sich das Marktwachstum in naher Zukunft normalisieren wird.

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