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Pharmazeutische Regulierungsangelegenheiten: Open Access

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Aktuelle regulatorische Aspekte der Phytopharmaka in Indien und Europa

Abstract

Panchal Mittal Maheshbhai und Pathan Asmatbanu

Die Pharma- und Kosmetikindustrie interessiert sich zunehmend für pflanzliche Naturprodukte wie Extrakte, bioaktive Fraktionen, ätherische Öle, Phytomoleküle, Aromen und Parfüme. Phytopharmaka sind eine neuartige Medikamentenklasse, die angereicherte Fraktionen mit mindestens einem Phytonährstoff und einem Biomarker umfasst; mindestens vier einzigartige chemische Indikatoren sind erforderlich. Diese Kategorie ebnet den Weg für die zukünftige Verwendung der pflanzlichen konzentrierten Fraktion als Medizin, die in Ayurveda-Texten nicht dokumentiert ist. Es war entscheidend, die chemische Zusammensetzung und Menge der pharmakologisch aktiven Substanzen zu verstehen. Die aktiven Bestandteile der Formulierung, die Bestimmungen für synthetische Medikamente sind unzureichend oder unwirksam. Produkte auf pflanzlicher Basis sind relevant. In Indien haben AYUSH und CDSCO dies berücksichtigt und bei Bedarf Kriterien für die Herstellung von Phytopharmaka festgelegt, während in Europa die Europäische Kommission die Richtlinie 2004/24/EG (die Kräuterrichtlinie) erlassen hat, welche die Richtlinie 2001/83/EG aktualisiert und ein einfacheres Registrierungssystem für traditionelle pflanzliche Arzneimittel bereitstellt.

Haftungsausschluss: Dieser Abstract wurde mit Hilfe von Künstlicher Intelligenz übersetzt und wurde noch nicht überprüft oder verifiziert

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