Pharmazeutische Regulierungsangelegenheiten: Open Access

Obwohl die Einnahme von Koffein bis in die Anfangszeit verschiedener Zivilisationen zurückreicht, kamen Energydrinks (EDs) erst vor etwa 40 Jahren auf den Markt. Seitdem ist der Konsum koffeinhaltiger Energydrinks (CEDs) in Indien und Kanada stark angestiegen. Die regulatorischen Standards für die Zulassung von CEDs in Indien und Kanada wurden verglichen. Dazu gehören die Warnhinweise für koffeinhaltige Getränke sowie die empfohlene Tagesdosis (RDA) für deren Inhaltsstoffe. Neue Start-ups und Hersteller können den Lizenzierungsprozess für koffeinhaltige Getränke in Bezug auf Herstellung, Vertrieb und Verkauf besser verstehen. Die CED FSSAI-Richtlinien können individuell ausgelegt werden. Die CED-Vorschriften in Kanada sind dagegen recht einfach. Daher enthält die vorliegende Übersicht genaue Informationen zum Registrierungsprozess koffeinhaltiger Getränke in Kanada und Indien. Außerdem werden in dieser Übersicht die von Kanada und Indien festgelegten Standards für Energydrinks erwähnt, was neuen Organisationen und Start-ups dabei hilft, die regulatorischen Anforderungen für koffeinhaltige Energydrinks zu verstehen.

Das ugandische National Bureau of Standards hat den Auftrag, Normen zum Schutz der Öffentlichkeit vor schädlichen, gefährlichen und minderwertigen Produkten durchzusetzen. Die Durchsetzungsmaßnahmen erfolgen im Rahmen der Marktüberwachung, während die Einhaltung der Normen durch die Zertifizierungsfunktion gehandhabt wird. In den vergangenen fünf Jahren hat das Büro eine stetige Verbesserung der Erfüllung dieser beiden Funktionen registriert, und deshalb war es zwingend erforderlich, die Auswirkungen der Überwachungstätigkeiten auf die Zertifizierungsdienste zu untersuchen. Aus der UNBS-Datenbank wurden Daten zur Erfüllung dieser Funktionen in den vergangenen fünf Jahren gesammelt. Mittels Korrelations- und Regressionsanalysen wurden die bestehenden Zusammenhänge zwischen Marktüberwachungstätigkeiten und Zertifizierungsdiensten untersucht. Die Ergebnisse zeigten eine sehr starke und positive Korrelation zwischen Marktüberwachung und Zertifizierungsdiensten (r=0,947). Es zeigte sich, dass 89,6 % der Zertifizierungsdienste durch Marktüberwachungsaktivitäten beeinflusst werden (R-Quadrat=0,896).