Pharmazeutische Regulierungsangelegenheiten: Open Access

Die Entwicklung pflanzlicher Arzneimittel – Ein Überblick

Abstract

McChesney JD*, Jinhui Dou und Harrington PB

Dieses Manuskript hat den Wert und die Strategie für die Entwicklung von pflanzlichen (botanischen) Präparaten als zugelassene Arzneimittel (Pharmazeutika) dargelegt. Solche Präparate waren in der Vergangenheit die Grundlage für viele (die meisten) traditionellen Arzneimittel, wurden jedoch in der Regel nicht klinisch so entwickelt, dass ihre Sicherheit und Wirksamkeit und vor allem ihre Konsistenz bestätigt werden konnten, sodass sie von Patient zu Patient vorhersehbare klinische Ergebnisse liefern und im Laufe der Zeit reproduzierbar sind. Wir skizzieren den Prozess, mit dem diese Eigenschaften erreicht werden können. Es gibt zahlreiche ungedeckte medizinische Bedürfnisse, zu deren Lösung pflanzliche Arzneimittel beitragen können.