Pharmazeutische Regulierungsangelegenheiten: Open Access

Micellare Solubilisierung bei der Formulierungsentwicklung von schwerlöslichem Naproxen

Abstract

Parvataneni Durga Maheswari, Devraj Rambhau und Mangamoori Lakshmi Narasu

Das Ziel dieser Studie war, die Auflösungsrate von Naproxen mithilfe der Micellensolubilisierungstechnologie zu verbessern . Die Trübungspunkttemperatur der nichtionischen Tenside wurde als Grundlage für die Löslichkeitsstudie verwendet, da das Arzneimittel bei dieser Temperatur besser in die Tensidmicelle eingeschlossen wird. Naproxen wurde bei Trübungspunkttemperatur in Polysorbat-80-Mizellen solubilisiert; Laktose wurde in einer Micellendispersion gelöst und die Dispersion wurde direkt sprühgetrocknet, um Mikropartikel zu erhalten, die anschließend mit geeigneten Trägerstoffen in Tabletten umgewandelt wurden. Die sprühgetrockneten Partikel wurden charakterisiert und es wurden In-vitro- Auflösungsstudien durchgeführt. Sprühgetrocknetes Naproxenpulver und daraus durch Direktkompression hergestellte Tabletten zeigten in allen verwendeten Medien und unabhängig von den pH-Bedingungen eine bessere Auflösungsrate als die Kontrollprodukte. Daher wird angenommen, dass die besseren Auflösungseigenschaften durch die Micellensolubilisierung von Naproxen und die schnelle Benetzung der Mikropartikel erzielt werden.