Pharmazeutische Regulierungsangelegenheiten: Open Access

Gesundheitsgefahren in der Pharmaindustrie

Abstract

Irene M. Gathuru, Jeanine M. Buchanich, Gary M. Marsh, David G. Dolan

Es wird viel geforscht, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamentenkandidaten vor der Vermarktung und dem Vertrieb zu bewerten, aber nur wenige epidemiologische Studien haben die Gesundheit der Produktionsmitarbeiter untersucht, die diese Medikamente herstellen. In diesem Artikel wurde die zwischen 1973 und 2014 veröffentlichte Arbeitsschutzforschung zu negativen gesundheitlichen Folgen bei Mitarbeitern in der pharmazeutischen Produktion untersucht. Die meisten Untersuchungen wurden durch vermutete Krankheitscluster veranlasst. Die Sterblichkeitsrate der Arbeiter war im Allgemeinen geringer als die der Referenzpopulation, aber sie erlitten negative gesundheitliche Folgen, darunter Krebs, endokrine Dysfunktion, Krebs und Lebererkrankungen. Den meisten Studien fehlten jedoch detaillierte Daten zur Exposition am Arbeitsplatz und sie konnten die bei der Arzneimittelherstellung verwendeten Chemikalien, einschließlich der aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffe (APIs), nicht identifizieren. Um die Exposition und die langfristigen gesundheitlichen Folgen dieser Arbeiter zu bewerten, ist eine integrierte Arbeitsschutzforschung erforderlich. Da die Herstellung häufig an Werke in Asien ausgelagert wird, könnte diese Forschung zu Abhilfemaßnahmen zum Schutz der Produktionsmitarbeiter in dieser globalen Branche beitragen.