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Pharmazeutische Regulierungsangelegenheiten: Open Access

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Unterschiedliche Ansätze und Zeitrahmen im Kampf gegen Arzneimittelfälschungen: Europa vs. USA

Abstract

Rampinelli P und Argenta G

Die Rückverfolgung und Aufspürung pharmazeutischer Produkte ist ein Schlüsselelement jeder effektiven Lösung für das Problem gefälschter Medikamente. Dieses Dokument soll eine aktualisierte Einschätzung der Zeitvorgaben für die Umsetzung des europäischen Systems zur Rückverfolgung von Medikamenten liefern, nachdem es zu Verzögerungen und Unsicherheiten gekommen ist, die der Einhaltung der vorgeschlagenen Fristen Ende 2007 im Wege stehen. In den gesamten USA wurden auf Bundes- und Landesebene Gesetze zur Förderung von ePedigrees (RFID) vorgeschlagen und verabschiedet, um den kriminellen Aktivitäten und den zunehmenden Gefahren für die öffentliche Gesundheit durch gefälschte Medikamente entgegenzuwirken. Zur Umsetzung der EU-Richtlinie haben sich die Beteiligten darauf geeinigt, ein „End-to-End“-Konzept zur Überprüfung der Verpackung von Medikamenten mithilfe eines Data-Matrix-Codes zu entwickeln und umzusetzen.

Haftungsausschluss: Dieser Abstract wurde mit Hilfe von Künstlicher Intelligenz übersetzt und wurde noch nicht überprüft oder verifiziert

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