Pharmazeutische Regulierungsangelegenheiten: Open Access

Vergleich der Registrierungsanforderungen für Generika in den USA, Kanada und Europa mit Simbabwe

Abstract

Patel Hetvi*, Shah Krutarth und Joshi Yash

Generika spielen im globalen Gesundheitswesen eine wichtige Rolle, insbesondere in Ländern mit mittlerem Einkommen und in hochentwickelten Ländern. Sie spielen eine wichtige Rolle bei der Senkung der Arzneimittelkosten und bieten in den Zielländern eine kostengünstige Behandlung. Generika haben den gleichen therapeutischen Wert wie das innovative Produkt. Ziel dieser Studie ist es, die Regulierung der Regulierung von Generika in Simbabwe, den USA, Kanada und Europa zu vergleichen. Alle Zielländer folgen dem gemeinsamen technischen Dokumentformat und konzentrieren sich auch auf die Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit des Arzneimittels. Die Regulierung von Generika in Simbabwe ist im Vergleich zu den übrigen Ländern einfach.