Pharmazeutische Regulierungsangelegenheiten: Open Access

Eine Länderperspektive bei der Erforschung der Verbindungen zwischen Krankenhausapotheken und der Pharmaindustrie: Eine Fallstudie

Abstract

Ana Margarida Santos Bravo

Die Pharmaindustrie gehört zu den Branchen, in denen das Streben nach Qualität und Konformität sehr eng miteinander verbunden sind. Dennoch vollzieht sich in dieser Branche aufgrund der Zunahme von Retouren und Rückrufen ein großer Paradigmenwechsel. In diesem Artikel kombinieren die Autoren daher die Ergebnisse früherer Literaturrecherchen mit einem Fallstudienansatz. Die Ergebnisse früherer Literaturrecherchen ergaben sich aus den untersuchten Zusammenhängen zwischen Arzneimittelqualität, Rücknahmelogistik und Nachhaltigkeit. Durch die Ergänzung einer Fallstudie über ein globales Produktionsunternehmen im Bereich Generika wird ein weiterer Schritt unternommen: das Verständnis der Art von Retouren, die Unternehmen erhalten, insbesondere von Krankenhausapotheken. Mit diesem Ansatz stellen die Autoren eine Verbindung zwischen zwei verschiedenen Parteien her: die Anwendung eines Quality-by-Design-(QbD-)Risikomanagementansatzes mit der Verringerung von Variabilität und Risiko von Nichteinhaltung durch die Steigerung des Wissens und des Werts ihrer Produkte und Prozesse.