Zeitschrift für klinische Forschung

Vorklinische Studien

Bei präklinischen Tests handelt es sich um Prozesse, mit denen die verwendeten Arzneimittel und Geräte auf ihre Sicherheit und Wirksamkeit getestet werden. In präklinischen Versuchen wird zunächst an Tierkörpern getestet, ob die Behandlung wirklich wirkt, und es wird auch bestätigt, ob ein Test am Menschen sicher ist. Der erste Schritt für den Forscher besteht darin, ein Thema zu erforschen, zu erklären und zu beschreiben, zu dem die Forschung läuft, und zu untersuchen, wie es zur Behandlung und Vorbeugung von Krankheiten eingesetzt werden kann. Die Forscher bekommen zunächst eine Idee für ein Medikamentenziel, dann entwickeln sie einen Bioassay, also ein lebendes System, das zur Messung der Medikamentenwirkung verwendet werden kann, dann erfolgt das Screening des Medikaments im Bioassay. Anschließend wird festgestellt, welche Dosierung des Arzneimittels sicher und welche Menge des Arzneimittels toxisch ist. Dann müssen wir die Genehmigung der Food and Drug Administration und der Investigational New Drug einholen, indem wir eine Liste der Anträge der entdeckten Medikamente erstellen.