Der Biowaiver wird auf ein behördliches Arzneimittelzulassungsverfahren angewendet, bei dem der Wirksamkeits- und Sicherheitsteil des Dossiers (Antrags) auf der Grundlage anderer Äquivalenznachweise als durch In-vivo-Äquivalenztests genehmigt wird. Vergleich von Test und Referenz. Sie gelten nicht für Lebensmitteleffekte Bioverfügbarkeitsstudien oder andere pharmakokinetische Studien.
Verwandte Fachzeitschriften
Journal of Clinical Pharmacokinetics; Journal of Therapeutic Advances in Drug Safety; Journal of Investigational New Drugs; Journal of Pharmaceutical Research; Journal of Drugs; Bewertungen zum Arzneimittelstoffwechsel.
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