Zeitschrift für Blut und Lymphe

Komplexe α-Lyponsäure, Ginkgoselect Phytosome und Leucoselect Phytosome bei Patienten mit chronischer Veneninsuffizienz der unteren Extremitäten: Therapeutische Wirksamkeit und Auswirkungen auf die Lebensqualität

Abstract

Giuseppe Camporese, Enrico Bernardi, Cristiano Bortoluzzi, Dimitrios Kontothanassis, Chiara Tonello, Michela Nardin und Franco Noventa

Hintergrund: Chronische Venenerkrankungen (CVD) sind ein weit verbreitetes klinisches Leiden, das besonders aufgrund seiner Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit und der damit verbundenen wirtschaftlichen Belastung relevant ist. Venenaktive Arzneimittel (VAD) sind eine heterogene Gruppe von Arzneimitteln, die häufig zur Behandlung von CVD eingesetzt werden. In den letzten Jahren haben einige Nahrungsergänzungsmittel, die VAD ähnlich sind, aber andere Wirkstoffkonzentrationen aufweisen, in diesem Bereich für Verwirrung gesorgt. Der Komplex aus Liponsäure, Ginkgoselect-Phytosom und Leucoselect-Phytosom ist ein Nahrungsergänzungsmittel auf der Basis von Molekülen mit unterschiedlichen, aber synergetischen Wirkungen, die nie prospektiv an Patienten mit CVD getestet wurden. Methoden: An der Studie nahmen aufeinanderfolgende ambulante Patienten mit objektiv dokumentierter CVD und einem CEAP „C“ von bis zu 5 teil. Die Patienten sollten 2 Monate lang zweimal täglich 1 schnell-langsam wirkende Tablette des Komplexes und danach 4 weitere Monate lang einmal täglich 1 schnell-langsam wirkende Tablette einnehmen, also insgesamt 6 Monate lang. Aufgezeichnet wurden das Vorhandensein und Ausmaß von CVD-bezogenen Anzeichen und Symptomen (mit „C“ der CEAP-Klassifikation), die Bewertung der Lebensqualität der Patienten (mit VEINES-QoL/Sym-Fragebogen) und die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit des Komplexes zu Studienbeginn und nach 2 und 6 Monaten (mit überarbeitetem Venous Clinical Severity Score, rVCSS). Ergebnisse: 97 Patienten wurden aufgenommen und ausgewertet. Der Anteil (65 %) der Patienten mit einem rVCSS-Score von > 5 zu Studienbeginn sank nach 6 Monaten auf 35 % (P < 0,001). Die Anzahl der Patienten mit einem Score von „keine“ für den Punkt „Schmerzen oder andere Beschwerden“ stieg von 8 % zu Studienbeginn auf 54 % nach 6 Monaten (P = 0,001). Der paarweise Vergleich ergab signifikante Ergebnisse zwischen den 3 Zeitpunkten für den rVCSS (p<0,00001) und den VEINES-Sym (p<0,00001), während für den VEINES-QoL-Score nur zwischen dem Ausgangswert und dem Ende der Studie signifikante Ergebnisse erzielt wurden (p=0,0016). Schlussfolgerung: Der Komplex aus Liponsäure, Ginkgoselect-Phytosom und Leucoselect-Phytosom scheint bei der Verringerung von Beinbeschwerden hilfreich zu sein und verbessert effektiv die Lebensqualität bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen.